摘要： 甲磺酸去铁胺是一种螯合剂，主要与Fe3+和Al3+形成复合物。因为去铁胺可以促进Fe3+和Al3+通过各种途径排泄出来，所以铁胺与铝胺这些复合物均可以完全排泄出来，这样就会降低铁和铝在器官的病理性沉积。 本车间设计是模拟制作甲磺酸去铁胺片剂的药厂的生产过程，主要是设计它的工艺流程，并根据片剂的设计的一些工艺要求及产量确定该片剂药厂的生产规模和各种条件，工艺参数易于控制，适合于工业化大批量生产。本设计对选择的工艺路线进行了物料衡算，并对主要设备进行了选型和设计计算、车间设计等。该工艺简单、经济，车间布局合理，完全符合GMP的要求。 关键词：甲磺酸去铁胺片;车间设计;工艺流程;物料衡算 A
n
nual output of 90,000 te
n millio
n deferoxami
ne mesylate (Specificatio
n: 100 mg / tablet) Process Desig
n Workshop Abstract： Deferoxami
ne mesylate is a chelati
ng age
nt, mai
nly with Fe3 + a
nd Al3 + form a complex. Because deferoxami
ne ca
n promote Fe3 + a
nd Al3 + excreted through various cha
n
nels, so that the iro
n a
nd alumi
num ami
ne these complexes ca
n be completely excreted, this will reduce the iro
n a
nd alumi
num i
n the depositio
n of pathological orga
n. The workshop is desig
ned to simulate the productio
n of deferoxami
ne mesylate tablets of pharmaceutical productio
n process, it is mai
nly desig
ned to process, a
nd to determi
ne the scale of productio
n of the tablet, accordi
ng to some pharmaceutical productio
n process requireme
nts a
nd desig
n of the tablet a
nd a variety of co
nditio
ns, process parameters easy to co
ntrol, suitable for i
ndustrial mass productio
n. The desig
n of the route selectio
n process material bala
nce, a
nd the mai
n equipme
nt for the selectio
n a
nd desig
n calculatio
ns, workshop desig
n. The process is simple, eco
nomical a
nd reaso
nable, workshop layout, full complia
nce with GMP requireme
nts. Key Words：Deferoxami
ne mesylate tablets; Shop Desig
n; Process; Material bala
nce 目录 引言1 第一章指导思想和设计原则4 1.1、指导思想4 1.2、设计原则4 1.2.1厂址选择4 1.2.2工艺流程设计4 1.2.3制剂车间的布置4 1.2.4空调净化系统5 第二章工艺流程设计6 2.1工艺设计参数6 2.1.1产品方案6 2.1.2生产计划6 2.1.3设计参数6 2.1.4甲磺酸去铁胺的配料比7 2.2生产工艺设计7 2.3工艺流程示意图7 第三章物料衡算9 3.1初步物料衡算9 3.2质量守恒定律9 3.2.1质量守恒定律9 3.2.2衡算基准9 3.2.3包装材料的衡算14 3.3甲磺酸去铁胺片生产工艺物料流程图15 第四章设备选型17 4.1粉碎设备及选型17 4.1.1粉碎设备17 4.1.2粉碎机选型17 4.2筛分设备及选型19 4.2.1筛分设备19 4.2.2筛分机选型19 4.3混合和制粒设备及选型21 4.3.1混合方法和设备21 4.3.2制粒设备21 4.3.3混合制粒设备选型21 4.4干燥设备及选型23 4.4.1干燥设备23 4.4.2干燥机选型23 4.5整粒设备选型25 4.5.1整粒设备25 4.5.2整粒机选型25 4.6混合设备选型25 4.6.1常用混合设备25 4.6.2混合机选型25 4.7压片设备及选型26 4.7.1压片设备26 4.7.2压片机选型26 4.8包衣设备及选型27 4.8.1包衣设备27 4.8.2包衣锅选型27 4.9包装设备及选型28 4.9.1内包装机械28 4.9.2内包装机选型29 4.10设备一览表30 第五章车间的平面布置设计31 5.1车间设计的一般原则31 5.2单元车间布置31 5.3车间总平面设计34 第六章空调系统设计35 6.1设计参数35 6.2空调净化系统设计35 6.3净化方案37 6.4风量计算38 第七章环境保护39 7.1污染防治措施39 7.2三废处理39 7.2.1废水处理39 7.2.2废气处理39 7.2.3废渣处理40 7.3噪声控制40 结束语41 参考文献42 谢辞44