盐酸美西律片的归类是Ib类抗心律失常药，主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。由于片剂的良好吸收，稳定性高等优点成为盐酸美西律的主要剂型。 确定合理的处方设计，设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 目录 引言1 盐酸美西律的介绍2 设计的目的、意义2 1.指导思想和设计原则3 1.1指导思想3 1.2设计原则3 1.2.1工艺流程设计3 1.2.2设备选型及制剂车间的布置3 1.2.3空调净化系统设计4 2、工艺流程设计5 2.1概述5 2.2制剂工程设计的基本要求5 2.3工艺方案设计6 2.3.1设计参数6 2.3.2盐酸美西律的配料比6 2.4生产工艺流程框图……………………………………………………………… 7 3、物料衡算8 3.1生产能力8 3.2物料衡算8 3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比8 3.2.2衡算基准8 4、设备选型12 4.1粉碎设备12 4.2筛分设备选型14 4.2.1筛分设备分类14 4.2.2设备选型14 4.3混合、制粒设备分类和选型15 4.3.2制粒设备的分类16 4.3.3混合、制粒设备选型17 4.4干燥设备选型17 4.4.1干燥设备17 4.4.1.1厢式干燥器17 4.4.1.2减压干燥箱……………………………………………………………… 18 4.4.1.3电热干燥器18 4.4.1.4流化床干燥器18 4.4.1.5喷雾干燥器18 4.4.2干燥设备选型18 4.5.压片机制片原理19 4.5.1压片设备19 4.5.2压片机选型20 4.6包装机设备及选型20 4.7工艺设备一览表20 5、车间平面布置设计22 5.1车间布局设计的依据………………………………………………………… 22 5.2车间布置设计需要考虑的条件…………………………………………… 23 5.3片剂生产工序及区域划分24 5.4单元操作车间面积设计24 5.4.1粉碎、筛分单元操作车间设计24 5.5车间布置的总体要求26 5.6车间总面积设计…………………………………………………………… 26 5.7车间总面积设计26 6、空调系统设计26 6.1设计参数26 6.2空调净化系统设计27 6.3净化方案30 6.4风量计算30 参考文献32