目录 1总论1 1.1设计任务1 1.2设计依据1 1.3设计原则1 1.4设计思路与说明2 1.4.1设计思路2 1.4.2设计说明2 1.5设计规模4 1.6产品介绍4 1.6.1硫辛酸4 1.6.2依非韦伦5 1.6.3缬沙坦6 2工艺说明8 2.1硫辛酸8 2.1.1生产方法8 2.1.2工艺特点8 2.1.3各步生产流程8 2.1.4工艺流程方框图9 2.1.5化学方程式9 2.1.6工艺路线叙述9 2.2依非韦伦11 2.2.1生产方法11 2.2.2工艺特点12 2.2.3各步生产流程12 2.2.4工艺流程方框图13 2.2.5化学方程式13 2.2.6工艺路线叙述14 2.3缬沙坦17 2.3.1生产方法17 2.3.2工艺特点17 2.3.3各步生产流程17 2.3.4工艺流程方框图17 2.3.5化学方程式17 2.3.6工艺路线叙述18 3生产制度20 3.1生产线数目比较20 3.1.1一条生产线20 3.1.2两条生产线20 3.1.3生产线优化结果20 3.2班次确定21 3.3时间安排表21 3.3.1硫辛酸生产批次时间排班22 3.3.2依非韦伦生产批次时间排班23 3.3.3缬沙坦生产批次时间排班24 4物料衡算和能量衡算25 4.1物料衡算概述25 4.2物料衡算基本理论25 4.3物料衡算基准25 4.4衡算方法和步骤26 4.5硫辛酸物料衡算26 4.5.1衡算过程27 4.5.2硫辛酸物料平衡框图30 4.6依非韦伦32 4.6.1衡算过程32 4.6.2依非韦伦物料平衡框图35 4.7缬沙坦38 4.7.1衡算过程38 4.7.2缬沙坦物料平衡框图40 4.8热量衡算依据42 4.9热量衡算基础数据的计算和查取43 4.9.1比热容的计算43 4.9.2状态热的计算45 4.9.3化学反应热的计算46 4.10硫辛酸热量衡算48 4.10.1物料数据48 4.10.2计算过程48 4.10.3硫辛酸能量衡算一览表52 4.11依非韦伦能量衡算53 4.11.1物料数据53 4.11.2计算过程53 4.11.3依非韦伦能量衡算一览表58 4.12缬沙坦能量衡算59 4.12.1物料数据59 4.12.2计算过程59 4.12.3缬沙坦能量衡算一览表61 5工艺设备设计选型与相应说明62 5.1选型概述62 5.2工艺设备设计与选型的任务62 5.3选型计算依据62 5.4主要生产设备选型设计63 5.4.1称重配液罐63 5.4.2反应釜65 5.4.3过滤设备71 5.4.4离心机设备72 5.4.5真空干燥机73 5.5.6过滤洗涤干燥三合一设备75 5.5屏蔽泵76 5.6斗式提升机77 5.7设备一览表78 6公用工程79 6.1供水79 6.1.1纯化水制备工艺79 6.1.2公共用水量83 6.2排水83 6.3供电系统84 6.3.1车间供电系统84 6.4净化空调系统86 6.4.1概述86 6.4.2设计依据86 6.4.3空调系统类别选择87 6.4.4除尘排风88 6.4.5空调净化系统流程88 6.4.6风量计算89 6.5冷冻盐水系统90 6.5.1概述90 6.5.2设计依据90 6.5.3冷却循环系统工艺流程90 6.5.4系统流程工艺说明91 6.6供气系统91 6.6.1概述91 6.6.2系统流程91 6.6.3氮气系统92 6.6.4氢气供给93 7管道设计94 7.1设计概述94 7.2相关规范94 7.3管道布置说明94 7.4管道选型计算95 7.4.1反应釜清洗用水管道选型96 7.4.2工艺用水的管道选型96 7.4.3乙酸乙酯管道选型97 7.4.4丙酮管道选型97 7.4.5其他工艺液体管道选型98 7.4.6反应物料输送管道选型98 7.4.7废水管道选型99 7.4.8压缩空气、氮气与氢气管道选型99 7.4.9热水循环管道冷冻盐水管道选型100 7.4.10回收套用管道选型101 7.5阀门选择101 8车间布置103 8.1设计概述103 8.2设计依据103 8.3车间布置设计遵循的原则103 8.4车间布置设计104 8.4.1设计思路104 8.4.2车间组成说明105 8.4.3各楼层车间布置105 8.4.4设备平面布局说明108 8.5人、物流设置情况110 8.6生产区域洁净级别划分112 8.7车间布置特点114 9行政法规执行措施116 9.1消防设计措施116 9.1.1概述116 9.1.2相关规范116 9.1.3车间安全疏散116 9.1.4生产过程的防火防爆119 9.1.5厂房消火栓的设置119 9.1.6稳高压消防给水系统120 9.1.7其它灭火系统120 9.2环境保护措施120 9.2.1污染源及污染物120 9.2.2污染物处理措施121 9.2.3环境监测122 9.3劳动安全卫生措施122 9.3.1概述122 9.3.2相关规范123 9.3.3安全保护措施123 9.4节能措施125 9.4.1设计概述125 9.4.2设计依据125 9.4.3建筑节能126 9.4.4水系统节能126 9.4.5蒸汽系统节能127 9.4.6供电系统节能128 9.4.7优化配电系统129 9.4.8空压系统节能129 9.4.9空调系统节能129 10 GMP专篇131 10.1洁净区划分和空气洁净说明131 10.1.1洁净区划分131 10.1.2空气洁净说明131 10.1.3 GMP要求132 10.2车间人物流设施说明133 10.3空调系统设置、局部排风及除尘说明135 10.4净化装修说明136 10.5工艺选型设备说明137 10.6公用工程设施符合GMP要求的说明138 11.存在问题及建议141 11.1选型141 11.2生产线的确定141 11.3物料转移的损失量142 11.4管道设计问题143 11.5车间设计143 12结束语145 附录147