工艺操作过程
连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次,每次两小时,滤过,合并滤液;牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次四小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层。合并以上各药液,浓缩成稠膏,加入适量的辅料,干燥成干膏,粉碎,加入对乙酰氨基酚,再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒,混匀,制成颗粒,干燥,与马来酸氯苯那敏混匀,喷入上述挥发油及薄荷油,压制成片,包糖衣;或取上述干膏粉,加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,混匀,制成颗粒,喷入上述挥发油及薄荷油,混匀,与维生素C压成夹心片或多层片,包糖衣,即得。
车间布局原则
①厂房应按生产工艺流程及需要的安全空气洁净级别合理布局,做到人、物流分开,流程顺畅、不交叉。
②生产区应有足够的面积和空间,用以安置设备物料等,便于操作。
③不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施,如设置更衣间、缓冲间、KLC传递窗等。
7.2车间组成
制药车间由洁净区非洁净区组成
7.3车间建筑设计
7.3.1隔断材料
净化彩钢板(聚苯夹芯板)表面不产尘亦不染尘,可以根据现场指定长度,配合净化铝合金材料安装方便美观,是现在食品医药行业广泛采用的结构主材。
7.3.2地面材料
地面是制药厂洁净围护结构中最受重视的部分之一,在其地面材料的选型中,除了满足地面的共同要求外,也要考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等。一般要求是:
1.良好的耐磨性能;
2.可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀,且材料本身无污染;
3.防滑;
4.抗静电;
5.二次施工简便,地面可无缝加工;
6.清洗、维护方便。
其中地面的耐磨性是主要要求,这也是基于减低地面发尘量的需要。使用环氧树脂自流平地面,认为水磨石地面易产尘,施工难度大,质量不易控制,且不够现代化,其中易产尘是设计师放弃水磨石地面的主要理由。
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