美罗培南为无菌原料药,美罗培南生产班制为两班或三班,每班次8小时,共250天,工序具体生产班制按操作周期确定,生产方式为间歇式生产。在满足设计任务书要求的前提下,尽可能的降低生产成本,如提高设备利用率,部分物料采用重力流输送以减少泵的能量消耗等。为了达到洁净度的要求,车间区域布置遵循流程短、无折返原则,有洁净度要求的生产区域严格按GMP规范要求设置与生产环境级别相适应的洁净区域;生产车间的各区域都设置了一定面积的中间体贮存区和中间体检验室,以利于对生产和产品质量进行实时检查和控制;人流、物流分开设置,尽量减少或避免人流、物流之间的交叉和迂回,人员进入不同区域采用不同程序的人净措施,物料需经物净后由气闸或传递窗进出洁净区。生产性质相似的车间尽可能集中布置,工艺流程相联系的车间靠近布置。产尘和产生有害气体的车间应布置在主导风向的下风向。设备选型在考虑建设业主要求的前提下,根据物料性质选用国内先进的、成熟的且符合GMP要求的高质量设备,部分关键设备则选用国内技术一流且专有的设备;平面布置充分考虑了反应物料的性质及工艺操作过程的要求,主要设备布置均根据工艺过程中的物料流向部分采取了重力流输送的立体布局方式,另一部分采用防爆泵输送
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